LOADING
Мы – российская контрактная исследовательская организация.
Начиная с самых первых клинических исследований в конце 1990-х годов и одновременного внедрения стандартов ICH GCP (International Council for Harmonisation – Good Clinical Practice), мы стали свидетелями начала раскрытия огромного потенциала России в области проведения клинических исследований – он и сейчас продолжает раскрываться в полную меру своих возможностей.
Мы досконально и «на кончиках пальцев» знаем наш родной российский рынок клинических исследований – и делимся нашими знаниями на страницах ежеквартальных отчетов Synergy Orange Paper («Оранжевая Книга»).
Качество данных, получаемых в ходе проводимых в России клинических исследований, как правило, высокое и очень высокое – во многом благодаря квалификации и профессионализму врачей-исследователей.
Показатели набора пациентов в клинические исследования в России – одни из самых высоких в мире, а характерный для национального менталитета доверительный формат отношений между врачом и пациентом способствует достижению высоких показателей удержания пациентов на протяжении всего проводимого исследования. Кроме этого, российские пациенты, как правило, строго соблюдают все процедуры и требования исследования от начала и до финального завершения, что характерно далеко не для всех стран.
В некоторых случаях – особенно для инновационных методов лечения – участие в клинических испытаниях для пациентов является единственным способом доступа к современным методам лечения имеющихся у них заболеваний. Также клинические исследования предлагают пациентам получить быстрый доступ к дорогостоящим диагностическим и лечебным процедурам.
Основными стандартами для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий в России являются федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ и международный стандарт ICH GCP, принятый в виде национального стандарта РФ ГОСТ Р 52379 – 2005 «Надлежащая клиническая практика».
Мы умеем работать с клиентами по всему миру – и из стран Запада, и из Азиатско-Тихоокеанского региона.
Качество проводимых в России клинических исследований подтверждается не только уровнем получаемых результатов, но и в ходе многочисленных инспекций зарубежных регуляторных органов.
Мы умеем работать и как единственная контрактная исследовательская организация, выбранная Спонсором для проведения клинического исследования, и взаимодействуя с другими контрактными исследовательскими организациями и поставщиками услуг в составе команды проекта международного многоцентрового клинического исследования.
Мы предлагаем также доступ к обширной базе treatment-naive пациентов и в достаточной мере организованной инфраструктуре для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий на территории Российской Федерации – с высоким качеством получаемых статистических данных и возможностью их подготовки в нативных форматах зарубежных регуляторов.
You are very responsive and work very proactively and I’d like to recognize your dedication and commitment with the study by sending you this email. THANK YOU and WELL DONE!!!! It is a real pleasure to work with you.