LOADING
Цель клинического исследования – получить точный(е) ответ(ы) на конкретный(е) вопрос(ы) посредством получения достоверных данных для подтверждения или опровержения гипотезы исследования. Качество получаемых данных оказывает очень большое влияние на конечный результат проводимого исследования.
Мы оказываем услуги по управлению данными в исследованиях, ориентируясь на признанные международные стандарты и лучшие практики. В своей работе мы уделяем особое внимание ключевым аспектам качества данных, таким как надежность, полнота, согласованность, актуальность и релевантность, что является важным фактором для обеспечения достоверности аналитических результатов и принятия обоснованных решений.
В рамках нашего подхода мы создаем надежные процессы для сбора и обработки данных. Эти процессы гарантируют высокую точность и соответствие реальной информации на всех этапах. Мы тщательно следим за тем, чтобы каждый этап жизненного цикла данных — от их генерации до финальной аналитики — сопровождался проверками качества. Это позволяет исключить ошибки, обеспечить целостность информации и повысить доверие к результатам исследований.
Кроме того, мы активно используем стандартизированные методы обработки и представления данных. Это упрощает интеграцию данных из разных источников и делает их доступными для различных заинтересованных сторон, включая регуляторов, исследователей и клиницистов. Мы применяем международные стандарты и следуем концепции FAIR (находимые, доступные, совместимые и многократно используемые данные), что способствует автоматизации и ускоряет принятие решений.
Использование проверенных методологий и регулярный контроль процессов позволяет гарантировать, что собранные и обрабатываемые данные соответствуют строгим критериям качества, обеспечивая их надежность и полноту для различных исследовательских задач.
Наша команда с энтузиазмом внедряет современные технологии и внимательно отслеживает актуальные тенденции в области управления данными клинических исследований. Мы готовы разработать уникальный и надежный план по управлению данными в клиническом исследовании в полном соответствии с потребностями и ожиданиями каждого из наших клиентов.
В состав нашей команды по управлению данными входят специалисты «штучной» квалификации в данной области, обладающие сертификатами Certified Clinical Data Manager от Society for Clinical Data Management (SCDM). Высокий уровень квалификации наших менеджеров по управлению данными, их обширные опыт и экспертиза позволяют нам успешно планировать и реализовывать процессы управления данными в проектах клинических исследований любого масштаба и уровня сложности.
Наша команда с энтузиазмом внедряет современные технологии и новейшие тенденции в области управления данными клинических исследований. Используя прошедшую многократные проверки валидированную электронную систему сбора данных (Electronic Data Capture; EDC), мы можем легко комбинировать данные из нескольких источников, которые обычно используются в клинических исследованиях (ИРК, лаборатории, другие внешние источники данных).
Деятельность нашей команды по управлению данными интегрирована во все этапы и процессы проводимых нами клинических исследований, что гарантирует нашим клиентам безупречное качество получаемых данных.