LOADING
Цель клинического исследования — получение точных ответов на научные вопросы за счёт достоверных данных, подтверждающих или опровергающих гипотезу. Качество этих данных напрямую определяет надёжность итоговых результатов.
Как ведущая контрактно-исследовательская организация с более чем 20-летним опытом, мы управляем данными на основе международных стандартов и лучших практик. В своей работе мы руководствуемся принципами ALCOA+ и ICH GCP R3, где закреплены современные подходы к управлению данными на основе концепции Quality by Design, что обеспечивает встроенное качество процессов и минимизацию рисков.
Наши специалисты сочетают глубокое знание клинических нозологий с владением современными аналитическими инструментами. Мы применяем широкий спектр методов анализа — от статистики и прогнозирования до интеллектуальной визуализации, что позволяет выявлять закономерности, управлять рисками в реальном времени и повышать эффективность исследований.
Интеграция данных из различных источников, автоматизированный контроль качества и аналитические платформы нового поколения обеспечивают прозрачность, ускоряют подготовку отчётности и укрепляют доверие к результатам исследования.
Наша команда с энтузиазмом внедряет современные технологии и внимательно отслеживает актуальные тенденции в области управления данными клинических исследований. Мы готовы разработать уникальный и надежный план по управлению данными в клиническом исследовании в полном соответствии с потребностями и ожиданиями каждого из наших клиентов.
В состав нашей команды по управлению данными входят специалисты «штучной» квалификации в данной области, обладающие сертификатами Certified Clinical Data Manager от Society for Clinical Data Management (SCDM). Высокий уровень квалификации наших менеджеров по управлению данными, их обширные опыт и экспертиза позволяют нам успешно планировать и реализовывать процессы управления данными в проектах клинических исследований любого масштаба и уровня сложности.
Сегодня клинические и наблюдательные исследования опираются на данные из множества источников — от EDC и eSource до лабораторных систем, носимых устройств и мобильных приложений. В такой среде данные становятся стратегическим ресурсом и цифровым активом.
Формирование этого актива обеспечивается нашей командой дата-менеджеров и аналитиков: от проектирования инструментов сбора данных и контроля качества до анализа и подготовки к регуляторной отчётности или научным публикациям. Экспертиза в области нозологий и владение современными аналитическими методами позволяют раскрывать ценность данных, делая управление исследованиями прозрачным, эффективным и предсказуемым.