LOADING
Мы всегда верили в потенциал отрасли клинических исследований в Республике Казахстан, и именно поэтому открыли наше представительство на ее территории еще в 2006 г.
Мы активно участвуем в развитии индустрии клинических исследований в Республике Казахстан – делимся с коллегами по отрасли наработанной нами экспертизой, сотрудничаем с регуляторами и фармацевтическими компаниями, принимаем участие в организации тренингов и конференций.
Для клиентов, которые планируют проведение клинических исследований на территории России и стран ЕАЭС и СНГ и предпочитают заранее минимизировать возможные риски политического характера, Казахстан предлагает экономически эффективную альтернативу. Начиная с 12 февраля 2016 г. на территории России, Республики Казахстан, Армении, Белоруссии и Кыргызстана (страны – участники Евразийского экономического союза, ЕАЭС) действует Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с которым стало возможным проводить клинические исследования лекарственного средства (медицинского изделия) в одном из этих государств – участников ЕАЭС, а затем подать заявку на получение разрешения на маркетинг на территории остальных стран ЕАЭС по упрощенной процедуре.
Thanks for all your hard work on the project and for making the TRD study a success in Kazakhstan. I hope that we can get another study for Kazakhstan in the near future so that we can work together again.
Мы умеем работать с клиентами по всему миру – и из стран Запада, и из Азиатско-Тихоокеанского региона.
Качество проводимых в России клинических исследований подтверждается не только уровнем получаемых результатов, но и в ходе многочисленных инспекций зарубежных регуляторных органов.
Мы умеем работать и как единственная контрактная исследовательская организация, выбранная Спонсором для проведения клинического исследования, и взаимодействуя с другими контрактными исследовательскими организациями и поставщиками услуг в составе команды проекта международного многоцентрового клинического исследования.
Мы предлагаем также доступ к обширной базе treatment-naive пациентов и в достаточной мере организованной инфраструктуре для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС и СНГ – с высоким качеством получаемых статистических данных и возможностью их подготовки в нативных форматах зарубежных регуляторов.
I would like to thank all of you for very good preparation to the co-monitoring visits. I was really impressed with very good quality of data that was shown in each of the sites.