Synergy Research Group – это российская контрактная исследовательская организация «полного цикла»; наши знания, опыт, экспертиза и практические возможности позволяют проводить клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий на всех этапах жизненного цикла продукта – начиная с концептуальной стадии и заканчивая сложными постмаркетинговыми мероприятиями.
Классические рандомизированные и контролируемые клинические исследования лекарственных средств I–IV фазы – это костяк нашей экспертизы в родной для нас стихии. Наш опыт в этом направлении: 266 выполненных проектов в более чем 25 терапевтических областях.
Мы любим и умеем работать со Спонсорами – производителями дженериков. Наш опыт в этом направлении: 55 выполненных проектов.
Мы умеем наблюдать, измерять и оценивать действие лекарственных средств, не вмешиваясь в ход лечебного процесса и не мешая врачам-исследователям принимать самостоятельные решения о фармакотерапии в интересах пациентов. Наш опыт в этом направлении: 108 выполненных проектов в 15 терапевтических областях.
Актуальный сейчас термин Real-World Evidence, или «данные, полученные из реальной клинической практики», означает в соответствии с официальным определением FDA (Food and Drug Administration, США) «совокупность данных, касающихся состояния здоровья пациента и/или оказания медицинской помощи, регулярно собираемых из различных источников».
При этом исследование и/или анализ этих данных может быть как проспективным (подразумевать целенаправленный и намеренный сбор данных), так и ретроспективным (по сути – анализом уже существующих наборов ранее собранных данных).
Наше сотрудничество с международным альянсом контрактных исследовательских организаций ACROSS Global Alliance позволяет задействовать опыт и экспертизу ведущих зарубежных разработчиков информационных систем для сбора и анализа данных Real-World Evidence для проектов наших клиентов.