Мы получили ваше сообщение.
Качество – это «набор характеристик, которыми должен обладать продукт или услуга, чтобы удовлетворить потребности и ожидания клиента». Система управления качеством в клинических исследованиях – это комплексный подход, который обеспечивает последовательное и эффективное предоставление достоверных данных, которые, в свою очередь, позволят Спонсору, его партнерам, органам здравоохранения и пациентам принимать обоснованные решения относительно лекарственных препаратов.
Наша система управления качеством включает в себя:
Наша система управления качеством обеспечивает эффективный и действенный подход к изучению управления рисками и проблемами в рамках проводимых клинических исследований.
Управление рисками качества – неотъемлемая часть нашей системы управления качеством, которая обеспечивает эффективный и действенный подход к управлению рисками и проблемами.
Все наши штатные специалисты по обеспечению качества являются членами всемирно известной Ассоциации Качества Исследований (RQA), что позволяет им быть в курсе последних разработок в области контроля качества и постоянно повышать уровни своей квалификации и экспертизы в данной области.
Услуги нашего Отдела Контроля Качества включают в себя полный цикл аудита качества – от разработки плана аудита до результатов аудита и отчетности, согласование планов корректирующих и превентивных действий (CAPA) и последующих действий – до полного решения проблемы.
Наш Отдел Контроля Качества обеспечивает полное соответствие наши услуг требованиям клиентов и местным нормативным требованиям, а также действующим стандартам GxP (Good Practices) путем внедрения и применения системы управления рисками качества.
Наш Отдел Контроля Качества организует полный цикл аудита качества на уровне проекта клинического исследования – от разработки плана аудита до получения результатов аудита и отчетности, координации планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) и последующих действий до разрешения проблем.
Уважаемые коллеги, спасибо за активное прохождение тренингов! Рады работать с Вами!
Наши менеджеры с удовольствием готовы принимать Вашу кандидатуру в новых проектах.